📋 Порядок действий для получения лицензии

Пошаговая инструкция от проверки помещения до получения разрешительного документа. Подходит для медицинской, фармацевтической лицензии, лицензии на отходы и других видов деятельности.

Выбор и проверка помещения

Первый и важнейший шаг — выбрать помещение, которое соответствует санитарным нормам и правилам (СанПиН) для вашего вида деятельности. Рекомендуем провести проверку ДО подписания договора аренды или покупки.

Что нужно сделать:

Изучите требования СанПиН для вашего вида деятельности (медицина, общепит, образование и т.д.)
Проверьте наличие всех необходимых коммуникаций (вода, канализация, электричество, вентиляция)
Убедитесь, что площадь помещения соответствует нормативам
Проверьте отделку стен, пола, потолка (должны быть материалы, допущенные для влажной уборки и дезинфекции)
Оцените наличие отдельных входов для персонала и пациентов/посетителей (для медицинских организаций)

⚠️ Важно: Если помещение не соответствует СанПиН, вы не получите экспертное заключение ЦГЭМО, а значит — лицензию. Исправление нарушений после начала процедуры приведет к дополнительным расходам и потере времени.

Выезд врача-эксперта ЦГЭМО и экспертное заключение

После того как помещение готово, необходимо подать заявление в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» (ЦГЭМО) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Порядок действий:

Подайте заявление в ЦГЭМО по месту нахождения помещения (лично, через сайт или по почте)
Согласуйте дату выезда врача-эксперта на объект
Подготовьте все необходимые документы для эксперта (правоустанавливающие документы на помещение, договоры с подрядчиками и т.д.)
Дождитесь выезда врача-эксперта — он проведет осмотр, инструментальные замеры (воздух, освещение, микроклимат, шум, электромагнитные поля), при необходимости отберет пробы
Пробы передаются в ИЛЦ (Испытательный лабораторный центр) для исследований
По результатам врач-эксперт готовит экспертное заключение

ℹ️ Что входит в работу врача-эксперта: осмотр помещения, замеры параметров среды, отбор проб воды/воздуха/смывов с поверхностей, анализ документации, подготовка экспертного заключения.

⚠️ Без заключения ОИ (экспертного заключения) ЦГЭМО Роспотребнадзор не выдаст санитарно-эпидемиологическое заключение!

Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в Роспотребнадзоре

После получения экспертного заключения ЦГЭМО вы можете подать заявление в Роспотребнадзор для получения санитарно-эпидемиологического заключения.

Какие документы нужны:

Заявление установленного образца
Экспертное заключение ЦГЭМО (обязательно!)
Копии правоустанавливающих документов на помещение
Программа производственного контроля
Медицинские книжки сотрудников (при наличии персонала)
Документы на вентиляцию, водоснабжение, водоотведение
Договоры на вывоз отходов, дезинфекцию, дератизацию

Способы подачи:

Лично в территориальный орган Роспотребнадзора
Через МФЦ (многофункциональный центр)
Через портал Госуслуг (при наличии электронной подписи)
Почтой России

✅ Особенность: Услуга Роспотребнадзора по выдаче СЭЗ бесплатная. Срок рассмотрения — до 30 рабочих дней.

Подача заявления в лицензирующий орган

Финальный шаг — подача заявления на получение лицензии в соответствующий орган. В зависимости от вида деятельности, лицензирующие органы разные.

Лицензирующие органы по видам деятельности:

Медицинская деятельность — Росздравнадзор
Фармацевтическая деятельность — Росздравнадзор
Обращение с отходами I-IV класса — Росприроднадзор
Образовательная деятельность — Рособрнадзор
Детские лагеря, санатории — Роспотребнадзор (лицензирование не требуется, но требуется СЭЗ)

Необходимые документы:

Заявление о предоставлении лицензии
Копии учредительных документов (ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП)
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
Документы на помещение (свидетельство о праве собственности или договор аренды)
Документы на оборудование (сертификаты, паспорта)
Сведения о квалификации сотрудников (дипломы, сертификаты, свидетельства повышения квалификации)
Квитанция об оплате госпошлины — 7 500 ₽

ℹ️ Срок рассмотрения заявления: 45 рабочих дней (может отличаться в зависимости от вида лицензии). Лицензия выдается бессрочно.

📅 Ориентировочные сроки по шагам

Шаг 1 — Подготовка помещения от 1 недели до 3 месяцев

Шаг 2 — Выезд врача-эксперта ЦГЭМО и экспертное заключение от 10 до 30 рабочих дней

Шаг 3 — Получение СЭЗ в Роспотребнадзоре до 30 рабочих дней

Шаг 4 — Получение лицензии до 45 рабочих дней

Итого 2–4 месяца

❌ Частые ошибки при получении лицензии

Неправильный выбор помещения — аренда помещения, которое не соответствует СанПиН
Экономия на экспертизе — попытка получить лицензию без экспертного заключения ЦГЭМО
Неполный пакет документов — отсутствие ключевых документов при подаче
Неправильно оформленные документы — ошибки в заявлениях, неактуальные выписки
Отсутствие программы производственного контроля — обязательный документ для всех видов деятельности
Неквалифицированный персонал — отсутствие у сотрудников необходимых сертификатов и свидетельств

⚡ Когда лицензия не нужна

Некоторые виды деятельности не требуют обязательного лицензирования, но могут требовать санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ):

Детские лагеря и санатории
Школьные и больничные столовые
Предприятия общественного питания
Магазины и склады продуктов
Парикмахерские и салоны красоты
Бассейны, фитнес-центры

Для этих видов деятельности действует упрощенная процедура: достаточно экспертного заключения ЦГЭМО и санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (без лицензии Министерства).